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山城有家管制瓶龙头年营收超9亿合作企业超700家

时间: 2024-10-28 来源: 爱游戏app最新官网登录

  日前,重庆正川医药包装材料股份有限公司(以下简称正川股份)发布了重要的公告《重庆正川医药包装材料股份有限公司公开发行可转换公司债券2024年跟踪评级报告》。

  公告显示,联合资信通过对正川股份主体及其相关债券的信用状况、经营风险、财务风险、债项条款等方面的综合分析评估,确定维持正川股份主体长期信用等级为A+,维持“正川转债”信用等级为A+,评级展望为稳定。其中,信用等级A表示评级对象偿还债务能力较强,较易受不利经济环境的影响,违约概率较低,“+”号表示略高于本等级。

  据悉,正川股份公开发行可转换公司债券为“正川转债”,可转债募集资金大多数都用在正川股份中硼硅药用玻璃生产项目、中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目这两项在建项目,前者预计总投资(募集资金+自筹资金)3.68亿元,后者预计总投资(募集资金+自筹资金)3000万元。两个项目均预计在今年均可达到预计可使用状态。

  截至2024年3月底,正川股份在建项目总投资4.68亿元,已投入3.54 元,未来尚需投入1.05亿元。公告显示,“总的来看,正川股份在建项目未来尚需投资的规模可控,资金支出压力不大,对外融资需求不大”。当今行业发展形态趋势下,为何这家企业面对数亿的项目,有如此轻松的态度?药用玻璃瓶背后,又隐藏着哪些产业经?让我们大家一起去寻找答案。

  正川股份前身系成立于1989年的滩口玻璃厂,1997年重庆市北碚区乡镇企业管理局出具《关于同意成立重庆市正川玻璃有限公司的批复》,同意在原滩口玻璃厂的基础上成立重庆市正川玻璃有限公司,注册资本1000 万元。

  2017年7月,正川股份首次公开发行股票,新股发行数量为2700万股,公司注册资本增至10800万元,股票简称为“正川股份”,是国内同类药玻企业中首家A股上市非公有制企业(股票代码:603976)。多年来,正川股份经资本公积转增股本事项,截至2024年3月底,公司注册资本15120.20万元,总股本为15120.20万股,公司控制股权的人和实际控制人所持公司股份无质押情况。

  目前,正川股份主营药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售,基本的产品包括不一样和规格的硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶,以及各类铝盖、铝塑组合盖等药用瓶盖,产品大多数都用在生物制剂、中药制剂、化学药制剂的水针、粉针、口服液等药品以及保健品的内包装。

  其所属行业为医药包装材料行业,是医药制剂工业中必不可少的配套环节。医药包材行业的特点之一是存在渠道壁垒,即考虑到药品安全性及相容性验证等因素,客户正常情况下不会轻易更换药包材供应商。因此,产业链上下游之间具有较强的粘性,一旦在该行业建立起完善的销售经营渠道与客户资源,就能不断地产生正相关的竞争优势。

  此外,医药包材行业属于大消费类行业,品牌是行业内企业的核心竞争力之一,正川股份拥有的“正川”字号经过三十多年的发展,逐渐为客户、供应商与社会公众认同与熟识,具有一定的口碑影响力。

  2014年12月,正川股份注册证号为1194551的“正川”商标被重庆市工商行政管理局授予重庆市著名商标;2016年12月,正川股份生产的“低硼硅玻璃管制注射剂瓶1-50ml”获评“重庆名牌产品”;2018年以来,正川股份多次获得“重庆市优秀非公有制企业”称号,在2022年获得“重庆市专精特新企业”称号,并在2023年被评为“重庆非公有制企业科学技术创新指数100强”。

  经过三十多年的发展,正川股份在重庆这座山城,已快速成长为行业内药用玻璃管制瓶细分行业的有突出贡献的公司之一,亚洲最大的管制玻璃瓶生产企业之一。

  截至今年6月,正川股份合作客户约700家,这中间还包括国药集团、广药集团、华润医药集团、复星医药集团、扬子江药业集团、云南白药集团、无限极等业内多数大中型医药生产企业。随着产业链的衍生,正川股份还在积极拓展医美产品包装市场,与华熙生物、贝泰妮等医美及化妆品类头部企业也建立了业务合作关系。

  截至2023年底,正川股份合并资产总额20.43亿元,所有者的权利利益12.16 亿元(全部为归属于母公司的所有者的权利利益);2023 年,该公司实现营业总收入9.01亿元,总利润0.45亿元。

  2024年1-3月,该公司营业总收入2.46亿元,同比增长8.94%,主要是市场需求变化公司中硼产品销量增加所致;总利润0.24亿 元,同比增长44.85%,主要原材料成本及燃料动力成本下降,以及其他收益增加综合所致;营业利润率为20.30%,同比增长3.07个百分点。

  不难看出,2023年,受益于行业内钠钙玻璃管制瓶下游需求的增加,正川股份营业总收入同比增加;受燃料动力上升及折旧费用增加的影响,正川股份综合毛利率同比小幅下降。2024年1-3月,正川股份营业总收入和营业利润率同比小幅增加,总利润同比大幅增长。

  但整体来看,截至2024年3月底,正川股份合并资产总额20.61亿元,所有者的权利利益12.37亿元(全部为归属于母公司的所有者的权利利益),公司作为行业细分龙头的底气仍在。

  今年6月,正川股份还发布关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告,公司拟使用单日最高余额不超过人民币30,000万元(含30,000万元)的闲置自有资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好、中低风险的投资产品, 提高资金使用效率,增加公司收益。

  从年营收9亿,到拟用3亿闲置资金买理财,再到文首对于数亿项目投入表示投资规模可控、资金支出压力不大、对外融资需求不大,正川股份为何有这些底气?源于其具有的四大优势:

  首先是规模及生产一体化优势,经过三十余年发展,正川股份先后建成四大生产基地,投产十余座窑炉,是行业内顶级规模的药用玻璃管制瓶生产企业之一。值得一提的是,正川股份已形成“拉管-制瓶-制盖”的高度一体化生产,使产品生产不受外购玻管供给的限制,可快速实现用户的需要,为制药公司可以提供更完整的全产业链服务,充分满足制药企业对药包装材料的个性化需求。

  然后是研发技术优势与智能化和自动化优势,在2023年年报中,正川股份提及拥有专利技术47项,其中发明专利8项。

  其技术团队利用积累三十余年的拉管窑炉和制瓶生产的基本工艺经验,开展专项技术升级与攻关,引进并自主改造了全自动精准配料系统、全自动激光在线检测系统、玻璃管包装生产线、自动堆码识别系统、玻璃瓶自动生产线、玻璃瓶自动检验测试包装线等,率先在同行业中全方面实施“配料-拉管-制瓶-检验”全流程自动化作业生产。

  在制瓶方面,正川股份已达到100%自动化生产,精度更高的制瓶设备,从自动插管、制瓶机自动取瓶、站立式退火、自动抓瓶上检测机;并采用 360度自动成像,规格尺寸、外观自动检验测试,实时的数据统计记录和分析,目前拥有药用玻璃瓶制瓶数字化车间和企业技术中心。其通过实行高度一体化自动化生产,可大幅度提升产品质量和合格率。

  此外,正川股份还具有一定的产品的优点与质量优势,其在药用玻璃管制瓶领域拥有全系列新产品的覆盖,产品线丰富且全面,涵盖中低硼管制注射剂瓶、预灌封注射器组合件、卡式瓶、安瓿、镀膜瓶、口服液体瓶等多种类型和规格。正川股份的管制瓶产品具备优秀能力的密封性、抵抗腐蚀能力、耐高温性和抗压性,能够很好的满足不同客户的需求,充分满足制药企业对包装材料的个性化需求。

  在质量方面,正川股份从原材料到生产的全部过程中的自检、互检、巡检管理控制,配合后端的全检、批检、出厂检的管理,确保了产品质量的稳定和持续提升。经过多年发展,其建立了严格的生产管理流程和完善的质量管理体系,在同行业中率先通过了ISO15378质量管理规范、ISO17025实验室认可证书等国内外一流标准体系认证,产品安全性高,品质稳定性强。

  ①硼硅玻璃管制瓶:大多数都用在水针、粉针(包括冻干粉针和普通粉针)等注射剂以及口服液药品的内包装。硼硅玻璃管制瓶拥有非常良好的物理化学性能,耐酸、耐碱、耐高温性能,与盛装的药品不易发生反应的特点,不污染内装药物;阻隔性优良,密封性能好,满足药品的特殊需要;可回收利用,较塑料包装材料后期易处理,不会污染环境。

  ②钠钙玻璃管制瓶:钠钙玻璃管制瓶的材质成分与硼硅玻璃管制瓶的材质成分不一样,其化学稳定性要低于硼硅玻璃管制瓶,因此一般适用于盛装口服的液体、固体粉剂或片剂等,钠钙玻璃管制瓶的价格相比来说较低,阻隔性优良,密封性能好,满足药品的特殊需要;可回收利用,较塑料包装材料后期易处理,不会污染环境。

  ③药用瓶盖:正川股份生产的药用瓶盖最重要的包含铝盖和铝塑组合盖,与公司生产的药用玻璃瓶配套销售,具有高密封性能,同时具有美观的外观和便捷的开启方式。

  ④预灌封注射器组合件、卡式瓶等高值产品:目前,在医药包装领域,尤其是高端市场生产线,预灌封注射器和卡式瓶等精细化、高质量药品包装较受欢迎,容量一般较小,可以在一定程度上完成精准剂量,一般适用于生物制品、疫苗、胰岛素及高端医美产品等需精确给药的高档药物的包装。预灌封注射器和卡式瓶则能降低使用时的二次污染的风险,提高使用效率等特点。

  不难看出,在种种优势的集合下,正川股份的确拥有逆势发展、衣食无忧的底气。

  2023年,正川股份药用玻璃管制瓶年产能已达到100.00亿只、药用瓶盖33.00亿只。根据向阳论医谈药资料显示,正川股份作为管制瓶有突出贡献的公司,在低硼硅及纳钙管制瓶市占率达到33%,下游合作药企突破700家。

  持续性发展的企业从来不会止步不前,从文首提到的可转债募资用途(大多数都用在中硼硅药用玻璃生产项目和中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目)即可看出,正川股份接下来将重点布局中硼硅药用玻璃产业。

  医药包装材料可以非间接接触药品,其质量的好坏将影响到药品的安全性和药性的稳定性。对于药用玻璃,其质量的主要衡量标准之一为耐水性:耐水性能越高,与药物发生反应的风险就越小,玻璃质量越高。按耐水性由低到高,药用玻璃可分为:钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。

  药典中,玻璃被划分I类、II类、III类,I类高品质硼硅玻璃适用于注射剂类药物包装,II类经过中性化处理的钠钙玻璃适用于大多数的酸性、中性的注射类和非注射类的液体制剂,III类钠钙玻璃用于口服液和固体药物的包装,不适用于注射剂类药物。

  目前国内药用玻璃仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,国内药用玻璃中,中硼硅使用量占比很低。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装,国外医药行业已广泛使用中硼硅玻璃。值得一提的是,国内盛行的低硼硅包材并未列入国际标准中,在国际上并不被承认。

  根据统计,目前国内中硼硅药用玻璃渗透率仅约10%,而国际市场上中硼硅玻璃药包材是主流的注射剂包装,美国市场中硼硅玻璃包材占比高达 84%,未来我国中硼硅玻璃渗透率预计仍有较大提升空间。

  注射剂一致性评价的推进加速了我国药用玻璃从低硼硅玻璃向中硼硅玻璃转换的产业升级之路。随着有关政策的不断出台,我国中硼硅药用玻璃产业近年来得到了一定的发展和进步。

  具体而言,国家发改委在2019年11月发布的《产业体系调整指导目录(2019 年本)》中,明确将新型药用包装材料与技术的开发和生产(中硼硅药用玻璃,化学稳定性高、可降解、具有高阻隔性的功能性材料,气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置)列为鼓励类。国家产业政策的出台,给药用玻璃行业提出了发展建议,指明了发展趋势,有助于促进行业的创新和进步。

  2020年5月,国家食品药品监督管理局及药品审评中心(以下简称“CDE”)相继发布了注射剂一致性评价相关公告和技术方面的要求,标志着存量注射剂品种的一致性评价真正开始启动。CDE在发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术方面的要求》中明白准确地提出:注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不能低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。

  此前,中国药包材采用的是注册审批制度,药包材与药品需要分开申请、分别获取相应许可。关联审评制度将药品包材与药品作为一个整体,药包材应与药物临床试验或生产申请关联申报。这将倒逼国内企业加快中性硼硅玻管研发步伐,未来相关这类的产品的替代比例将逐步增大。

  根据制药网多个方面数据显示,截至2022年,中硼硅的渗透率普遍只有10%-15%,从模制瓶来看,市场需求为100亿支左右,随着药包材升级趋势逐步扩大以及仿制药一致性评价和集采的推进,预计到2025年前后,中硼硅模制瓶的需求有望达到50%的渗透率。预计到2025年中硼硅模制瓶有望达到50亿支,对应市场规模为32.5亿元。从管制瓶来看,注射剂需求量为200亿支,安瓿需求量为400亿支,目前渗透率为15%,假设到2025年后渗透率达到50%,预计中硼硅管制瓶市场规模将达到约40亿元。

  从营业收入产品结构来看,正川股份的硼硅玻璃管制瓶和钠钙玻璃管制瓶贡献了公司绝大部分的收入来源,2023年H1公司硼硅玻璃管和钠钙玻璃管制瓶收入占比分别为48%和3%。从毛利率上来看,硼硅玻璃管制瓶的毛利率最高,2022年达到24.65%。毫无疑问,随着正川股份业务结构逐步转向高毛利的中硼硅药用玻璃市场,毛利率将逐步提升的空间。

  尽管中硼硅玻璃产业增速快,国产替代空间大,但相应地,在这片蓝海掘金的产业选手也不少。

  目前,我国药用玻璃生产企业超200家,根据药监局多个方面数据显示,截至2024年1月,拥有中硼硅管制瓶注射剂的注册文件的有164个批文,其中不乏肖特、尼普洛、格蕾斯海姆等进口企业。整体而言,目前国内管制瓶产业在竞争格局上呈现出公司数众多、大规模的公司与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。

  首先,头部企业资金更为雄厚,资源和技术积累更深,能够迅速集结优势为产业升级做好准备。

  再而,医药包材企业与下游医药企业具有极高的产业链粘性。在医药研发与生产环节中,特别是上市产品,一旦企业选择更换医药包材,意味着产品将进行关联审评报批,申报时间一般不低于半年、成本比较高且存在比较大的不确定性。所以,下游制药企业轻易不会变更包材,一旦确定供应企业后,很大程度将保持长期合作。

  更为重要的是,许多药企在选择包材、原材料、设备等供应商时,为保障供应链安全与稳定,会倾向于选择与业内质量稳定且均一、规模化程度高的公司进行合作。

  看准未来的蓝海和自身的优势,正川股份对未来中硼硅玻璃各种类型的产品的发展有着明确的中长期规划,公司计划建设8座中硼硅窑炉,并达到5万吨中硼硅玻璃管的产能,实现150亿支管制瓶的年产能,以此巩固自身在管制瓶行业的领先地位。

  除了正川股份态势发展迅猛之外,包括山东药玻、力诺特玻、四星玻璃、宁波正力、株洲旗滨、凯盛君恒等本土企业也在加快速度进行发展与迭代。

  期待老牌管制瓶企业在延续辉煌的同时,通过一直在优化工厂的供应链,包括启用新技术、增加新设备、扩大产能、优化产品供应种类等,实现用户日渐增长的需求的同时,推动医药行业的进展。也期待随着产业的升级和迭代,管制瓶行业内会涌现出慢慢的变多的新参与者,协同推动产业链的发展。

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