10月14日，CDE官网显现，博安生物的地舒单抗注射液（LY06006 / BA6101）上市请求获药监局受理。这是国内第二个申报上市的地舒单抗生物相似药。
BA6101是一种IgG2全人源单克隆抗体，经过按捺RANKL与其受体RANK的结合，削减破骨细胞构成、功用和存活，以此来下降骨吸收、添加骨量、改进皮质骨或松质骨强度。
BA6101的原研是由安进研制的地舒单抗，产品名为Xgeva（70 mg/ml）和 Prolia（60 mg/ml）。2010年5月在欧盟上市，同年6月在美国上市。2019年5月，地舒单抗在我国获批上市，产品名为安加维，用来治疗骨巨细胞瘤。尔后在国内连续扩展新的适应症，分别是骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症和防备实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事情（SRE）。
地舒单抗注射液在全世界出现宽广的未来商场开展的潜力。依据医药魔方NextPharma数据库，安加维2020年的全球销售额超46亿美元。有必要留意一下的是，地舒单抗的中心专利到期时刻是2025-2026年。（见：）
截止现在，国内已有2款地舒单抗生物相似药申报上市。本年8月30日，齐鲁制药的地舒单抗注射液上市请求获受理。除此之外，处于临床III期阶段的有康宁杰瑞、百迈博制药、泰康生物。
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